9-45岁可打,九价HPV疫苗扩龄了!一文读懂你关心的疫苗接种问题

供医学专业人士阅读参考


就在刚刚,九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(下称“九价HPV疫苗”)的新适应证已获得中国国家药品监督管理局批准,用于9-45岁适龄女性接种。

九价HPV疫苗2014年首次获得FDA批准上市,2018年在中国获批上市,适应证为16-26周岁女性。本次新适应证的获批,意味着9-15岁、27-45岁女性也可以选择九价HPV疫苗,帮助中国更多年龄段女性远离包括宫颈癌在内的HPV感染相关疾病侵袭。

为啥九价HPV疫苗可以再批新适应证?

国内四价、二价HPV疫苗都可供9-45周岁女性接种,为什么还能批准九价HPV疫苗扩大适龄人群呢?

首先,任何HPV疫苗的上市或新适应证的批准都要经过临床研究的充分验证,证实其保护效果和安全性后才可获得批准。

一项纳入了1990名中国女性(9-19岁690名;20-26岁650名;27-45岁650名)的九价HPV疫苗临床研究结果显示,9-19岁和27-45岁中国女性接种九价HPV疫苗后产生的抗体应答不亚于20-26岁女性,且总体上耐受性良好。

此前一项纳入了丹麦、瑞典、挪威的2029例受试者的8年长期随访研究显示未出现HPV16/18/31/33/45/52/58型别相关的高级别子宫颈病变,保护效力100%。

同时,从预防型别数量来看,九价HPV疫苗可以同时预防中国女性感染率最高的HPV52、16、58三种高危型HPV。

最重要的是,对于九价HPV疫苗本次扩大的两个年龄段——9-15岁、27-45岁女性的HPV疫苗接种十分有必要。WHO推荐在未发生性行为时接种HPV疫苗(9-15岁);而27-45岁女性有更大的HPV暴露风险,因此要给自己更全面的防护。

接种HPV疫苗前后需要做筛查吗?

HPV疫苗的接种程序并未规定接种前必须进行HPV筛查。如果你想明确自己有没有感染HPV,可以去做HPV检查。

原则上,对于所有已有性生活的女性来说,无论是否接种过HPV疫苗,都需要定期进行宫颈癌筛查。

因为HPV有很多亚型,其中能导致宫颈癌的有10多种,即“高危型”。70%左右的宫颈癌是由HPV16和18两种亚型引起的,二价和四价HPV疫苗就可以预防这两种亚型;九价疫苗除了HPV16和18外,还能预防31、33、45、52、58五种亚型,能预防约92%的宫颈癌。而对于其他高危型HPV,目前的疫苗还是鞭长莫及。

因此在接种HPV疫苗后,恩哥呼吁大家,要定期进行宫颈TCT和HPV筛查,可有效预防宫颈癌,及时把宫颈癌扼杀在萌芽阶段。

我已经快40岁了,还有必要接种吗?

非常有必要!

无论是已经发生过性行为、已经做了妈妈还是已经感染了HPV的女性,其实都有必要接种HPV疫苗,尽管此时接种的性价比没有青少年时期接种高。

刚刚我们说到,九价HPV疫苗扩大了可接种年龄范围,26-45岁女性也可以接种该疫苗,相信有关部门也是考虑到这部分年龄群体的需求。

有研究结果显示,中国女性有2个HPV感染年龄高峰:第一个在“17-24岁”,第二个在“40-44岁”。

对于HPV感染风险较高的人群,若还未感染HPV,请尽快接种HPV疫苗;由于HPV疫苗只能预防感染,对已感染的病毒没有治疗作用,因此若已感染了HPV,可以选择更高“价数”的HPV疫苗接种,此时HPV疫苗仍然对未感染的HPV型别有预防作用。

不同HPV疫苗之间能不能混种?

自从HPV疫苗的选择逐渐变多之后,很多姐妹在提问不同的HPV疫苗能否混种的问题。多数姐妹是考虑先接种二价或四价疫苗,再接种九价HPV疫苗。这需要区分两种情况考虑:

1、HPV疫苗已按标准程序全部接种完毕,希望再补打九价HPV疫苗:

对于这种情况,九价HPV疫苗说明书这样描述:“如果完成3剂四价HPV疫苗接种后需要接种本品,则至少间隔12个月后才能开始接种本品,且接种剂次为3剂。”

也就是说,接种完3剂次四价HPV疫苗,可以再打3针九价疫苗。但对于二价HPV疫苗接种完成后,能否再接种九价疫苗,目前尚无临床数据支持,主流的看法是也要等待接种完毕后12个月以上才可以。

2、HPV疫苗未足剂次接种完毕,想中途更换九价HPV疫苗:

目前尚无临床数据支持九价HPV疫苗与其他HPV疫苗互换使用。因为无法确认互换使用后的安全性、免疫原性或效力如何,因此不建议互换接种。

HPV疫苗安全性如何?谣言退!退!退!

“疫苗都是用病毒支撑的,接种后可能导致癌症”“HPV疫苗会导致卵巢早衰以至于不孕不育”“HPV疫苗会致残致死”……

相信很多姐妹都听到过类似的言论,这类言论大多出自反疫苗组织。疫苗是人类健康史上最重要的发明之一,无论怎样的言论都不能磨灭疫苗对人类健康的贡献,HPV疫苗更是在消除宫颈癌方面被寄予厚望。

任何药物都具有潜在的副作用,只是有的轻微,有的严重。

举个例子,化疗是治疗癌症的常用手段,但化疗会引起一系列副作用比如恶心呕吐、脱发、血液学不良反应等,那为什么它副作用看起来这么大,国家还能批准?

那是因为相比较疾病进展导致的死亡,延长生命更为重要,因此可以忍受一定程度的副作用,当然副作用需得在可控范围内。

HPV疫苗也是同理,临床研究结果显示,HPV疫苗接种后常见的不良反应包括发热、头痛、恶心、疲劳、接种部位疼痛、肿胀、红斑等不良反应,且多数为轻度至中度,短期内可以自行缓解。

用暂时的轻度不适,换来对宫颈癌甚至更多癌症的预防,怎么算都是一笔划算账。

因此恩哥建议大家,切不可因噎废食,尽早接种HPV疫苗。

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